盖伦奖,由法国药物学家Roland Mehl于1969年在法国创立,用以表彰杰出的新药发现,是药物研发领域的最高殊荣,盖伦奖包括最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三个奖项。
盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。
1969年之前,制药业的研究在很大程度上被忽视。因此,为了促进制药行业的创新发展,药剂师Roland Mehl于1969年在法国创立盖伦奖。
该奖项的名字是为了纪念“现代医药学之父”Prix Galien,作为出生于公元131年(跟我国的华佗处于同一时期)的解剖学家、生理学家、临床医生和研究人员,Galien的工作直到今天还被研究人员引用。
自盖伦奖在法国创立之初,法国的医生、毒理学家、药理学家和药剂师就将其看做一年一度的盛会。盖伦奖不仅被视为将新药推给公众的绝好机会,也是那些研发取得重大进展的研究团队获取经费的好时机。正因如此,盖伦奖也吸引了包括公共机关、科学家、制药公司和医疗媒体的关注。所以,盖伦奖自设立以来一直被冠以“医药界诺贝尔奖”的美誉,成为目前制药和生物医疗行业的最高奖项。
盖伦奖在法国的影响力,以及产生的良好效果,导致其他国家纷纷效仿。比利时、卢森堡、德国、荷兰、英国、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄罗斯等十余个国家相继设立盖伦奖。美国盖伦奖设立于2007年。据盖伦奖基金透露,中国也会在适当的时候设立盖伦奖。
在美国,制药单位要想凭借自身的产品获得盖伦奖,该产品就必须在颁奖前一年的12月31日之前获得FDA的上市批准,而且批准年限不能超过5年。
获得2014年美国盖伦奖的产品如下:
最佳药品奖:Sovaldi——吉利德:丙肝治疗的重大突破
Sovaldi是一种丙肝治疗药物,是丙肝治疗的重大突破,该药是全球首个可用于丙肝全口服鸡尾酒方案的药物,用于某些类型丙肝治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。
最佳生物技术产品奖:Hemacord——美国纽约血液中心:首个脐带血干细胞产品
Hemacord是全球首个脐带血产品,含有人体脐带血中的造血组细胞(HPCs),适用于造血系统紊乱患者的造血干细胞移植。例如,脐带血干细胞移植已经被用来治疗某些血癌、遗传性代谢和免疫系统疾病。此次获奖,证实了脐带血在血液疾病治疗领域的重要作用。
最佳医疗技术奖:Trevo ProVue——史赛克(StryKer):首个完全可视化血栓取栓装置
Trevo ProVue是首个完全可视化的支架样机械取栓装置,采用支架样取栓(Stentriever)技术,安置及取栓全程完全可视化,医生能够看到取栓装置的安置和支撑状态,从而在取栓精密度和血栓取回方面建立了新的临床标准。
Trevo ProVue形状类似于支架(stent),安置及取栓全程完全可视化,能够将血块收集于支架上,将支架连同血块一起拉离血管,这种装置主干柔软,容易通过颅内迂曲血管,专用于对大血管血栓形成后导致的血管急性闭塞,支架样取栓技术在急性缺血性脑卒中(AIS)患者急诊介入治疗中前景广阔。
获得2015年美国盖伦奖的产品如下:
最佳药品奖:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳药品奖颁给了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。
目前获批的4个适应症分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、携带17p删除或TP53突变CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
2015年5月,生物技术巨头艾伯维(AbbVie)耗资210亿美元收购Pharmacyclics,突破性抗癌产品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳生物技术产品奖:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前PD-1免疫抑制剂主要用于一线治疗及既往已接受治疗的晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤或转移性非小细胞肺癌患者。
虽然此次Opdivo和Keytruda同获最佳生物技术产品奖,但作为竞争对手,二者在市场上的竞争异常激烈。Keytruda仅限用于PD-L1阳性患者,而Opdivo没有PD-L1表达限制,因此在肺癌药物市场的前景更为广阔。据分析师预测,到2020年,百时美Opdivo可能以超过80亿美元的年度销售额成为PD-1抑制剂领域一代霸主,默沙东可能以50亿美元而屈居第二。
最佳医疗技术奖:T2Candida Panel
2015年的最佳药品奖颁给了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一种用于检测和监测念珠菌感染和败血症的诊断面板。这是首个不需要血液培养,能够在3-5小时提供特异性结果的败血症病原诊断面板,它能够帮助医生及早开始抗真菌治疗,防止疾病进展,降低感染导致的死亡风险。